「治験」とは、「薬の候補」となるものが国の承認を得て薬になるための成績を集めるための試験を「治験」と呼びます。 治験は「医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP）等の法律で規制され、
 • 医療設備が充分に整っていること
 • 責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
 • 治験の内容を審査する委員会を利用できること
 • 緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行える
以上の要件を満たした病院が治験を行うことができます。

また、治験を支援するための「治験コーディネーター」というスタッフが説明やスケジュール管理などを行い、治験が適切に安全に行われるようにサポートしています。

新しい薬が世に出ていくには実際の患者様に薬を投与する「治験」が必要です。この「治験」は、参加していただく患者様の安全や権利を守るため、厚生労働省の定めた厳格なルールに従って行われています。
高木病院での治験の歴史は10年程度になります。治験実施体制をよりよいものへ整備目的で、2019年に院内に治験管理部が設置されました。治験管理部には現在４名の院内治験コーディネーター（CRC）が在籍しており、外部のCRCと共同して治験のさまざまな対応を行っています。
スタッフ一同協力して治験をより安全に、より高い質で行なっていけるよう努力しています。どうぞご協力・ご支援をよろしくお願いします。
 

（治験管理部長 林真一郎）